GRAZAX® Sublingvalt lyofilisat. Standardisert allergenekstrakt av gresspollen fra timotei (Phleum pratense) 75 000 SQ-T. Indikasjon: Sykdomsmodifiserende behandling av gresspollenindusert rhinitt og konjunktivitt hos voksne og barn fra 5 år med kliniske relevante symptomer som er diagnostisert med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for gresspollen. Dosering: 1 sublingvalt lyofilisat daglig. Behandling bør kun initieres av leger med erfaring i behandling av allergiske sykdommer og som kan behandle allergiske reaksjoner. For at pasient og lege skal kunne drøfte ev. bivirkninger og mulige tiltak, anbefales det at første sublingvale lyofilisat tas under tilsyn av lege (20-30 min.). Klinisk effekt i gresspollensesongen oppnås hvis behandling innledes minst 4 måneder før og fortsettes gjennom sesongen. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for hjelpestoffene. Malignitet eller systemiske sykdommer som påvirker immunsystemet. Inflammatoriske tilstander i munnhulen med alvorlige symptomer. Ukontrollert eller alvorlig astma (voksne: FEV1 < 70 %, barn: FEV1 < 80 % av anslått verdi etter tilfredsstillende farmakologisk behandling). Advarsler og forsiktighetsregler: Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er sett, i noen tilfeller ved doser etter oppstartsdosen. Adrenalin kan vurderes til behandling. Hjertesykdom/astma gir økt risiko ved/for alvorlige systemiske allergiske reaksjoner. Behandlingsstart bør utsettes hos astmatikere med akutt luftveisinfeksjon. Eosinofil øsofagitt: Hos pasienter med alvorlige eller varige gastroøsofageale symptomer, bør seponering vurderes. Graviditet: Behandling bør ikke innledes under graviditet. Bivirkninger: Milde til moderate lokale allergiske reaksjoner kan forekomme tidlig i behandlingen, men disse har tendens til å avta spontant innen 1-7 dager. Hyppigst rapportert er oral pruritus, halsirritasjon og ødem i munnen. I de fleste tilfeller starter reaksjonen innen 5 minutter etter inntak, og avtar etter minutter til timer. Mer alvorlige lokale eller systemiske allergiske reaksjoner kan forekomme. Reseptgruppe: C Pakninger og priser: 30 stk. (blister), Vnr 02 54 25, 1156,60 kr; 100 stk. (blister), Vnr 02 57 36, 3770,70 kr. Refusjonsberettiget bruk: Behandling av gresspollenindusert rhinitt og konjunktivitt hos barn > 5 år og voksne med klinisk relevante symptomer. Refusjonskoder: ICPC: F71 Allergisk konjunktivitt, R97 Allergisk rhinitt. ICD: H10.1 Allergisk (akutt atopisk) konjunktivitt, J30 Vasomotorisk og allergisk rhinitt. Vilkår: 206: Refusjon ytes kun når følgende vilkår er oppfylt: - Pasienten har hatt moderat til alvorlig sesongavhengig gresspollenindusert rhinitt eller konjunktivitt i minst to år. - Optimal symptomatisk behandling gir ikke tilstrekkelig sykdomskontroll eller kan ikke brukes av tungtveiende medisinske grunner. - Allergi er påvist med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for gresspollen. - Ved oppstart skal injisert gresspollen velges fremfor sublingvale formuleringer hvis pasienten samtidig får injeksjon med andre allergenekstrakter. Innehaver av markedsføringstillatelsen: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Danmark. Basert på SPC godkjent av DMP 15.01.2026
ITULAZAX® Sublingvalt lyofilisat. Standardisert allergenekstrakt av pollen fra bjørk (Betula verrucosa) 12 SQ-Bet. Indikasjon: Voksne og barn fra 5 år: Moderat til alvorlig allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt indusert av pollen fra den homologe bjørkegruppen1 hos pasienter med klinisk anamnese med symptomer til tross for bruk av symptomlindrende legemidler, og positiv prikktest og/eller spesifikk IgE-test for sensibilisering til et medlem av den homologe bjørkegruppen. 1 Bjørk, or, agnbøk, hassel, eik, bøk. Dosering: 1 sublingvalt lyofilisat daglig. Behandling bør initieres av lege med erfaring i behandling av allergiske sykdommer. Behandling initieres utenfor pollensesongen og fortsettes i trepollensesongen. Klinisk effekt i trepollensesongen (homolog bjørkegruppe) er vist når behandling startes minst 16 uker før forventet start av trepollensesongen (homolog bjørkegruppe), og fortsettes gjennom hele sesongen. Første dose bør tas under medisinsk tilsyn, og pasienten bør overvåkes i minst 30 min. for å kunne diskutere/behandle umiddelbare bivirkninger. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for hjelpestoffene. FEV1 <70% av anslått verdi (etter tilfredsstillende farmakologisk behandling) ved behandlingsstart. Alvorlig astmaeksaserbasjon eller ukontrollert astma de siste 3 måneder før oppstart. Aktive systemiske autoimmune lidelser (responderer ikke på behandling) og immundefekter, -svikt eller -suppresjon. Malign neoplastisk sykdom med aktuell sykdomsrelevans. Akutt alvorlig oral betennelse eller munnsår. Advarsler og forsiktighetsregler: Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner: Seponer behandlingen. Adrenalin kan vurderes til behandling. Hjertesykdom/astma gir økt risiko ved/for alvorlige systemiske allergiske reaksjoner. Behandlingsstart bør utsettes hos astmatikere med akutt luftveisinfeksjon. Eosinofil øsofagitt: Ved alvorlige/vedvarende gastroøsofageale symptomer må behandling avbrytes og pasienten evalueres. Autoimmune sykdommer i remisjon: Forsiktighet utvises. Graviditet: Behandling bør ikke startes under graviditet. Bivirkninger: Primært forventes milde til moderate lokale allergiske reaksjoner de første dagene som forsvinner innen noen måneder (ofte innen 1-2 uker). I de fleste tilfeller forventes reaksjonen å starte innen 10 min. etter inntak, og avta innen 1 time. Alvorligere lokale allergiske reaksjoner kan oppstå. Reseptgruppe: C Pakninger og priser: 30 stk. (blister), Vnr 08 13 44, 1331,80 kr; 90 stk. (blister), Vnr 46 25 44, 3922,80 kr. Refusjonsberettiget bruk: Til behandling av voksne og barn f.o.m. 5 år med moderat til alvorlig allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt, med en sykehistorie med symptomer til tross for symptomlindrende behandling og en positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test. Refusjonskoder: ICPC: F71 Allergisk konjunktivitt, R97 Allergisk rhinitt. ICD: H10.1 Allergisk (akutt atopisk) konjunktivitt, J30 Vasomotorisk og allergisk rhinitt. Vilkår: 248: Refusjon ytes kun når følgende vilkår er oppfylt: - Pasienten har hatt moderat til alvorlig sesongavhengig bjørkepollenindusert rhinitt eller konjunktivitt i minst to år. - Optimal symptomatisk behandling gir ikke tilstrekkelig sykdomskontroll eller kan ikke brukes av tungtveiende medisinske grunner. - Allergi er påvist med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for bjørkepollen. - Ved oppstart skal injisert bjørkepollen velges fremfor Itulazax hvis pasienten samtidig får injeksjon med andre allergenekstrakter. Innehaver av markedsføringstillatelsen: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Danmark. Basert på SPC godkjent av DMP 04.12.2025.
